Eli Lilly печели одобрение от САЩ за лечение на ранен стадий на Алцхаймер
Eli Lilly се приготвя да пусне своето лекарство за Алцхаймер за приложимост при пациенти в ранен етап, откакто получи утвърждение от Съединени американски щати във вторник, предлагайки лекарството със сериозна награда към съперник, защото твърди, че е по-ефективен.
Лекарството — което ще се продава под марката Kisunla — ще навлезе на американския пазар една година след първото изцяло утвърдено лекарство за лекуване на невродегенеративното заболяване, създадено взаимно от фармацевтичните групи Biogen и Eisai бяха пуснати на пазара.
Лекарството забавя развиването на Алцхаймер, което предизвиква загуба на паметта, деменция и други когнитивни увреждания. Приблизително 7 милиона пациенти страдат от Алцхаймер в Съединени американски щати. Повече от 1 милион пациенти в ранен етап ще дават отговор на изискванията за лекарството на Eli Lilly.
Kisunla, научно прочут като донанемаб, ще се продава на каталожна цена от 32 000 $ за година на лекуване, с 20 % по-висока от 26 500 $ годишните разноски за конкурентното лекуване Leqembi.
В изявление Ан Уайт, президент на отдела за невронауки на Eli Lilly, отбрани по-високата цена, като сподели, че лекуването е по-евтино за здравните системи, защото нормално изисква по-малко вливания в сравнение с Leqembi.
И двете лекувания работят, като се насочват към амилоидната плака, протеин, който се натрупва в мозъка на пациенти с Алцхаймер. Но лекарството на Eli Lilly изисква по-рядко вливане от Leqembi, което освобождава потенциал и пациентите могат да се откажат от него след изчистване на амилоида, което им разрешава „ да спрат и да не не престават да заплащат разноските за медикаменти “, сподели Уайт.
В отговор представител на Eisai сподели: „ Няма изследвания главата до главата; затова не можем да вършим съпоставения сред терапиите ” и добави, че голям брой фактори осведомят лекаря за решението кое лекарство да предпише.
Kisunla забави когнитивния спад с 35 % във фаза 3 изпитвания. Почти половината от пациентите в изпитването са изчистили амилоида след една година, което им разрешава да излязат от лекуването (обаче когнитивното увреждане, обвързвано с амилоида, към момента остава)., предупреждавайки, че е по-малко евентуално лекарите да предписват лекарството заради по-високата периодичност на редки нежелани реакции, в това число отичане на мозъка, спрямо Leqembi, и че лекарството може да бъде засенчено от по-удобна, подкожна версия на Leqembi, която се чака да бъде пусната през идната година.
Анализаторите на Leerink по-рано този месец понижиха своите прогнози за продажбите на Kisunla за 2030 година до 500 милиона $, което допуска, че може да не доближи по този начин наречения статус на „ блокбъстър “ от 1 милиард $ продажби и много под консенсусните прогнози на анализаторите за $3,7 милиарда за 2030 година Администрацията по храните и медикаментите забави решението за утвърждение на лекарството по-рано тази година, призовавайки група от външни специалисти да прегледат лекарството.
Въпреки това, пазарната стойност на Eli Lilly е повече от $850 милиарда остават покрай най-високите си стойности за всички времена, подтикнати от големите непредвидени доходи от нов клас медикаменти за диабет и намаляване Mounjaro и Zepbound.
Миналата година Medicare, подкрепяна от държавното управление на Съединени американски щати стратегия за опазване на здравето за свръх- 65s, сподели, че ще покрие Kisunla, в случай че получи цялостно утвърждение от регулаторните органи, както и че ще покрие сканирането на изображения, належащо за инспекция на допустимостта на пациентите да получат лекарството. Предвижда се Leqembi да коства на програмата 550 милиона $ тази година и 3,5 милиарда $ през 2025 година
Разгръщането на Leqembi обаче е постепенно, изключително заради проектите Medicare Advantage, които обгръщат 30,8 милиона над 65 години по схемата, се отхвърлиха да покрият скъпото сканиране.
Уайт сподели, че има „ положително придвижване “ в покриването на скенери, като „ съвсем всички пациенти са обработили искове сполучливо “. Но тя сподели, че „ по-тежкият асансьор е да се подсигурява, че хората са наясно, че има покритие, да се увери, че имат място, където могат да насочат пациенти за грижи и да се увери, че получават положително възобновяване на разноските за това “.
